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                美国FDA修订II类外科服饰的技术法规草案

                时间 : 2018-06-17 22:20 ?来源 : 行业 作者 : 通准检测
                2018年5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订II类外科服饰的技术法规草案。

                美国食品药品监督管理局解除了部分II类外科服饰进入市场的限制,不包括生产安全等限制。具体范围包括一次性呼吸保护装置,这项豁免减少了医疗器械行业的监管负担,降低了成本和支出。草案还对该设备的编码语言做了部分修订,旨在提高政府效率,保护人类生命安全。

                技术法规草案生效日期为2018年6月17日。

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